Grippe : le Tamiflu est-il inefficace ?

L'antiviral vedette du groupe pharmaceutique Roche, l'oseltamivir ou Tamiflu®, n'a pas fait la preuve de son efficacité, d'après le British Medical Journal, une des plus importantes publications médicales internationales. Le Tamiflu® avait été largement stocké en 2009 par de nombreux pays européens, en prévision d'une épidémie de grippe A.

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Grippe : le Tamiflu est-il inefficace ?
Grippe : le Tamiflu est-il inefficace ?

Et si la France demandait au laboratoire Roche de lui rembourser les 429 millions d'euros* que lui ont peut-être coûté les 24 millions de traitements antiviraux Tamiflu® commandés en 2009 ?

C'est ce que propose Peter Gotzsche, le directeur du Nordic Cochrane Center de Copenhague qui collabore avec le British Medical Journal pour obtenir plus de transparence des laboratoires Roche. Il demande au laboratoire Roche de publier l'intégralité de ses tests sur le Tamiflu®, pour prouver définitivement l'efficacité de ce médicament antiviral.

Epidémie de grippe A

Le Tamiflu® est l'antigrippal qui avait été commandé en masse pour faire face à l'épidémie de grippe A en 2009.

Peter Gotzsche a estimé que les pays européens qui avaient fait des stocks de Tamiflu® en 2009 devraient attaquer Roche en justice et demander à être remboursés. "Je suggère que l'on boycotte le produit de Roche tant qu'ils n'ont pas rendu publiques toutes les données sur le Tamiflu®", a-t-il déclaré. 

D'après le BMJ et la Cochrane Collaboration, Roche n'a pas publié les données complètes liées à quinze études cliniques menées sur ce médicament. Le laboratoire a répondu à la revue britannique avec une lettre assez sèche, affirmant que "Roche n'acceptait pas le contenu de la lettre qui concernait la transparence" de l'entreprise. Roche assure également avoir répondu à toutes les exigences réglementaires.

Une défense qui ne répond toutefois pas aux principales questions de la revue médicale, d'autant plus que le groupe pharmaceutique suisse est aussi dans le collimateur de l'Agence européenne du médicament. L'organisme l'accuse de ne pas avoir transmis aux autorités sanitaires les données de plus de 100 000 dossiers de patients, pour dix-neuf médicaments déjà commercialisés, dont le Tamiflu®.

Le Tamiflu® n'est pas sensé soigner la grippe, mais réduire le nombre de complications en cas de grippe sévère.

Essais cliniques sur la grippe saisonnière

Les essais cliniques du Tamiflu® avaient été réalisés pour la grippe saisonnière, pour laquelle il ne permet d'ailleurs de réduire les symptômes que de 24 heures. Le traitement permet donc de réduire un peu la durée de la maladie, mais la plupart des spécialistes concèdent qu'il s'agit donc plus d'un traitement de confort, loin d'être indispensable en cas de grippe banale.

Le Pr. Bruno Lina, directeur du Centre national de référence de la grippe, reconnaît qu'il "n'existe pas d'essai clinique réalisé dans les règles qui permet de prouver l'efficacité du Tamiflu® contre les cas de grippes sévères". Il note en revanche que "de nombreuses études observationnelles lors des épidémies de grippe sévère montrent qu'il semble réduire le nombre de morts dans les pays qui l'ont utilisé. En 2009, le Japon, qui a utilisé massivement le Tamiflu® est aussi celui qui a eu le taux de mortalité le plus faible à cause de la grippe A."

* Note de la rédaction : le prix exact de la commande de l'Etat français n'est pas une information publique. Les 429 millions d'euros correspondent au prix d'une boîte multiplié par le nombre de traitements stockés. Un traitement de Tamiflu® de 75 mg (dose adulte) en gélules vendu par le fabricant 17,87 euros. Mais le prix à l'unité a été probablement négocié pour une commande de cette envergure.

Etude de référence : "Roche should be sued to release data on oseltamivir, says Cochrane leader", BMJ 2012;345:e7658

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