Covid-19 : Le remdésivir autorisé sur le marché européen

Cet antiviral est utilisé dans le traitement des patients gravement atteints par le coronavirus : la Commission Européenne vient d'autoriser le remdesivir dans l'Union Européenne.

La rédaction d'AlloDocteurs
La rédaction d'AlloDocteurs
Rédigé le , mis à jour le
Image d'illustration.
Image d'illustration.  —  Crédits Photo : © Shutterstock / Antonio Suarez Vega

La Commission européenne a autorisé le 3 juillet " la mise sur le marché conditionnelle " de l'antiviral remdesivir au sein de l'UE, utilisé dans le traitement des patients gravement atteints du nouveau coronavirus.

"Nous ne négligerons aucun effort pour obtenir des traitements ou des vaccins efficaces contre le coronavirus", a déclaré la commissaire à la Santé Stella Kyriakides, citée dans un communiqué, alors que l'autorisation a été accordée moins d'un mois après le dépôt de la demande.

Le feu vert de la Commission intervient une semaine après la recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA), contre 67 jours normalement, et l'aval des Etats membres. Il fait du remdesivir le "premier médicament autorisé au niveau de l'UE pour le traitement contre le Covid-19", précise l'exécutif européen.

A lire aussi : Covid : le remdesivir bientôt autorisé en Europe ?

" Un besoin médical non satisfait "

La mise sur le marché conditionnelle (CMA) est l'un des mécanismes réglementaires de l'UE visant à faciliter l'accès à des médicaments "qui répondent à un besoin médical non satisfait", notamment dans des "situations d'urgence en réponse à des menaces pour la santé publique telles que la pandémie actuelle".

D'après l'EMA, ce type d'approbation lui "permet de recommander un médicament pour l'autorisation de mise sur le marché avec des données moins complètes que prévu", si les bénéfices l'emportent sur les risques.

A lire aussi : Remdésivir : Un traitement efficace contre le coronavirus ?

Premier traitement à avoir montré une efficacité modeste contre le Covid-19

Initialement développé contre la fièvre hémorragique Ebola, cet antiviral est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité chez les patients hospitalisés pour le Covid-19 dans un essai clinique de taille significative.

Même si l'effet est considéré comme modeste, les Etats-Unis, particulièrement touchés par l’épidémie, ont déjà réservé 92% de la production de remdesivir du laboratoire Gilead dans les trois prochains mois.

A lire aussi : Covid : les États-Unis s’accaparent la production de remdesivir

Aucune action sur la mortalité 

La recommandation de l'EMA concerne le traitement du nouveau coronavirus chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, souffrant de pneumonie et ayant besoin d'un supplément d'oxygène, c'est-à-dire ceux "atteints d'une maladie grave".

Lors de sa recommandation la semaine passée, l'EMA a indiqué qu'une étude réalisée sur plus de 1.000 patients hospitalisés atteints du Covid-19 avait démontré que ceux traités par du remdesivir se rétablissaient en moyenne quatre jours plus vite que les autres malades. Il n'a pas été prouvé que le remdesivir permettait d'éviter les décès.